迈维宁® (注射用盐酸美法仑)
原研进口环糊精美法仑
关于迈维宁®
about evomela®创新性
传统丙二醇美法仑稳定性差，每10分钟水解~1%，用药剂量变低从而影响移植预处理的疗效。迈维宁®采用磺丁基醚-β-环糊精（Captisol®）专利包裹技术，大幅提高了药物的稳定性，溶解后室温下稳定保存4小时，药物暴露比丙二醇美法仑提高10%，且支持患者更长时间输注，降低患者短时间内大量输液的潜在风险。
获批上市
2016
2016
2017
2018
2018
2016/03
迈维宁®经美国食品药品监督管理局FDA批准用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
2016/11
迈维宁®申请中国上市。
2017/06
迈维宁®中国上市申请进入快速审评通道。
2018/11
迈维宁®经中国国家药品监督管理局NMPA批准免临床试验上市，成为在中国上市的第一个美法仑针剂。
2018/11
迈维宁®在中国上市至今，已使10000例以上的血液病患者通过自体造血干细胞移植获益。
2016/03
2016/11
2017/06
2018/11
2018/11
